Лекарственная форма: таблетки.
Действующее вещество: сультиам — 50 мг или 200 мг.
Количество в упаковке: 50 таблеток.

Внешний вид: круглые таблетки белого цвета. На одной стороне нанесена маркировка «50» или «20», на другой — риска.

Показания
Осполот® относится к группе сульфаниламидов и применяется для лечения определённых форм эпилепсии, включая роландическую и височную эпилепсию, синдром Ландау — Клеффнера, синдром псевдо-Леннокса и ESES.

Состав
В одной таблетке Осполота® содержится:

50 мг сультиама — в таблетке Осполот® 50;
200 мг сультиама — в таблетке Осполот® 200.
Вспомогательные вещества: желатин, гидромеллоза, моногидрат лактозы, макрогол 4000, стеарат магния, кукурузный крахмал, высокодисперсный диоксид кремния, тальк и диоксид титана.

Дозировка и способ применения
Назначать лечение и менять дозировку должен только врач. Эта информация не заменяет консультацию специалиста.

Обычная лечебная доза составляет 5–10 мг на килограмм массы тела в сутки. Подбор эффективной дозы и переход с другого препарата на Осполот проводят постепенно.

Таблетки принимают целиком, запивая достаточным количеством воды, во время еды или независимо от неё. Суточную дозу обычно разделяют на три приёма. Рекомендуется принимать препарат каждый день примерно в одно и то же время.

Если вы пропустили приём, не принимайте двойную дозу. Примите следующую назначенную дозу в обычное время и сообщите о пропуске лечащему врачу.

Не прекращайте лечение самостоятельно: это может снизить его эффективность и привести к учащению эпилептических приступов.

Противопоказания и меры предосторожности
Осполот противопоказан при аллергии на сультиам или любой из компонентов препарата. В тексте также указаны следующие состояния, при которых его применение требует особого внимания или может быть противопоказано:

• гипертиреоз;
• повышенное артериальное давление;
• заболевания крови;
• нарушения функции почек или печени;
• психические расстройства;
• тяжёлые нарушения дыхания;
• беременность и грудное вскармливание.

Перед началом лечения рекомендуется сдать общий анализ крови, а также пройти обследования для оценки функции печени и почек. Обсудите с врачом, какие анализы необходимы именно вам.

Возможные побочные реакции
Частота реакций указана в исходном тексте.

Очень часто — более чем у 1 из 10 пациентов:

• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, например тошнота или рвота;
• сонливость или бессонница.

​
Часто — у 1–10 из 100 пациентов:

• затруднённое дыхание, иногда одышка; реакция может зависеть от дозы;
• чувство сдавления в груди, учащённое сердцебиение;
• покалывание в конечностях или лице; реакция может зависеть от дозы;
• головокружение, головная боль;
• икота, снижение веса или ухудшение аппетита;
• нервозность, повышенная эмоциональность.

​
Редко — у 1–10 из 1 000 пациентов:

• галлюцинации, тревожность, апатия;
• мышечная слабость, боли в суставах;
• усиление приступов, включая генерализованные судорожные приступы.

​
Также сообщалось об отдельных реакциях:

• реакции повышенной чувствительности, которые могут сопровождаться лихорадкой, кожной сыпью, воспалением сосудов, увеличением лимфатических узлов, болью в суставах, изменениями количества лейкоцитов и увеличением печени или селезёнки;
• острая почечная недостаточность;
• значительное ухудшение зрения;
• депрессия, изменения личности, суицидальные мысли

При появлении новых или выраженных симптомов обратитесь за медицинской помощью. При тяжёлой аллергической реакции, затруднённом дыхании или суицидальных мыслях необходима срочная помощь.

Взаимодействие с другими лекарствами
Сообщите лечащему врачу обо всех препаратах, которые принимаете сейчас, принимали недавно или планируете принимать.

При совместном применении с некоторыми противосудорожными средствами возможны следующие взаимодействия:

Фенитоин: его концентрация в крови может значительно повыситься. Требуется тщательное наблюдение, особенно при нарушении функции почек.
Ламотриджин: в отдельных случаях его концентрация в крови может увеличиться. В начале комбинированного лечения врач может назначить более частый контроль.
Примидон: побочные эффекты Осполота могут стать выраженнее, в том числе возможны неустойчивость, головокружение и сонливость.
Карбамазепин: в отдельных случаях при совместном приёме может снижаться концентрация сультиама в крови.
Сочетание сультиама с другими ингибиторами карбоангидразы — например, топираматом или ацетазоламидом — может повысить риск побочных реакций, связанных с этим механизмом действия. Не начинайте и не прекращайте приём таких средств без консультации врача.

Особые рекомендации
Если во время лечения появились лихорадка, боль в горле, кожная сыпь, увеличение лимфатических узлов или симптомы, похожие на грипп, немедленно сообщите об этом врачу.

Алкоголь
Во время лечения Осполотом рекомендуется отказаться от алкоголя. Он может непредсказуемо изменить или усилить действие препарата. При совместном употреблении возможны неприятные реакции: расширение сосудов, пульсирующая головная боль, одышка, тошнота, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, нечёткость зрения, спутанность сознания, нарушения сердечного ритма, потеря сознания и судороги.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы планируете беременность, беременны или кормите грудью, заранее обсудите лечение с врачом. Применение препарата во время беременности допускается только в особых случаях по решению специалиста.

Не прекращайте приём Осполота самостоятельно. Резкая отмена или неконтролируемое снижение дозы могут привести к возвращению приступов и создать риск для матери и будущего ребёнка.

Женщинам рекомендуется использовать надёжную контрацепцию во время лечения и в течение месяца после его окончания. Необходимый способ контрацепции обсудите с врачом.

Сультиам может проникать в грудное молоко. Вопрос о продолжении лечения и грудного вскармливания следует решать вместе с врачом.

Вождение и работа с механизмами
Осполот может влиять на скорость реакции. На время лечения не рекомендуется управлять автомобилем или сложными механизмами, пока врач не подтвердит, что это безопасно.

Лактоза в составе
Препарат содержит лактозу. Если у вас есть её непереносимость, сообщите об этом врачу до начала приёма.

Хранение
Срок годности препарата — 3 года. Не используйте лекарство после истечения срока годности. Храните его в сухом месте при комнатной температуре, защищая от прямых солнечных лучей и не оставляя в доступном для детей месте.

Производитель
DESITIN Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214
22335 Hamburg

Источник: официальная инструкция производителя DESITIN.

Поскольку раздел содержит медицинские сведения, перед публикацией сверьте противопоказания, частоты побочных реакций и рекомендации с актуальной официальной инструкцией именно к вашей дозировке и упаковке.