Побочные эффекты Осполота
Осполот — лекарственный препарат, содержащий действующее вещество эсликарбазепина ацетат. Он относится к группе противоэпилептических препаратов (ПЭП) нового поколения. Эсликарбазепин является пролекарством. После приёма внутрь он быстро превращается в активный метаболит — моногидроксипроизводное (MHD), которое также образуется при метаболизме окскарбазепина и карбамазепина. Однако путь превращения эсликарбазепина не требует участия системы цитохрома Р450, что снижает риск лекарственных взаимодействий и уменьшает нагрузку на печень.
Показания к применению и эффективность
Осполот — лекарственный препарат, содержащий действующее вещество эсликарбазепина ацетат. Он относится к группе противоэпилептических препаратов (ПЭП) нового поколения. Эсликарбазепин является пролекарством. После приёма внутрь он быстро превращается в активный метаболит — моногидроксипроизводное (MHD), которое также образуется при метаболизме окскарбазепина и карбамазепина. Однако путь превращения эсликарбазепина не требует участия системы цитохрома Р450, что снижает риск лекарственных взаимодействий и уменьшает нагрузку на печень.
Основные побочные эффекты и их характеристики
Как и любой противоэпилептический препарат, Осполот вызывает нежелательные явления. Два наиболее частых и клинически значимых побочных эффекта — головокружение и гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови). Частота этих эффектов зависит от дозы: чем выше доза, тем выше вероятность их возникновения. В отличие от некоторых других ПЭП, Осполот редко вызывает тяжёлую сыпь, гепатотоксичность или апластическую анемию, однако игнорирование гипонатриемии может привести к серьёзным осложнениям, включая отёк мозга.
Управляемость побочных эффектов и типичная ошибка
Большинство побочных эффектов Осполота обратимы и управляемы при соблюдении правил титрации дозы и лабораторного мониторинга. Пациенты и врачи часто недооценивают необходимость регулярной проверки натрия крови, считая этот анализ необязательным при отсутствии явных симптомов. Бессимптомная гипонатриемия встречается чаще симптомной, но также требует коррекции терапии.
Цель данной статьи — описать механизмы, частоту, клинические проявления и методы мониторинга двух основных побочных эффектов Осполота: головокружения и гипонатриемии. Материал представлен в виде инструкции для врачей и пациентов с акцентом на практические действия при выявлении этих нарушений.
Оригинальный немецкий Осполот от эпилепсии можно купить в России
Оформите заказ в нашем сервисе и получите его в ближайшую к вам аптеку. Мы продаем Ospolot в следующих формах:
Осполот 50 мг, 50 таблеток
Срок годности: 04/2028
7 800 руб.
1
Осполот 200 мг, 50 таблеток
Срок годности: 03/2027
16 100 руб.
1
Осполот 50 мг, 200 таблеток
Срок годности: 04/2028
28 600 руб.
1
Осполот 200 мг, 200 таблеток
Срок годности: 01/2028
61 200 руб.
1
Общая частота и механизмы побочных эффектов
Данные клинических исследований по частоте нежелательных явлений
В плацебо-контролируемых клинических исследованиях III фазы частота любых побочных эффектов при приёме Осполота составила 73–82% в зависимости от дозы. В группе плацебо этот показатель был на уровне 55–60%. Доля пациентов, прекративших терапию из-за нежелательных явлений, составляла 12–25% при использовании терапевтических доз (800–1600 мг/сут) и менее 5% в группе плацебо.
Дозозависимый характер побочных реакций
Частота и выраженность побочных эффектов Осполота прямо связаны с суточной дозой. При дозе 800 мг/сут общая частота нежелательных явлений минимальна. При повышении дозы до 1200 мг/сут частота возрастает в 1,5–2 раза. При дозе 1600 мг/сут большинство пациентов отмечают как минимум один нежелательный эффект, преимущественно со стороны нервной системы или водно-электролитного баланса.
Механизмы развития двух основных побочных эффектов
Головокружение при приёме Осполота связано с влиянием активного метаболита MHD на ионные каналы нейронов вестибулярных ядер и мозжечка. MHD блокирует натриевые каналы в состоянии покоя, что изменяет частоту разрядов нейронов, участвующих в поддержании равновесия. Гипонатриемия возникает из-за стимуляции вазопрессиновых V2-рецепторов в собирательных трубочках почек. Это приводит к увеличению реабсорбции воды без пропорциональной реабсорбции натрия, то есть к разведению крови.
Сравнение с окскарбазепином и карбамазепином
В прямых сравнительных исследованиях частота гипонатриемии (натрий сыворотки менее 130 ммоль/л) при приёме Осполота составила 5–11% в зависимости от дозы. Для окскарбазепина аналогичный показатель составляет 15–30%. Тяжёлая гипонатриемия (менее 125 ммоль/л) встречается при приёме Осполота в 3 раза реже, чем при приёме окскарбазепина. Головокружение при Осполоте возникает с той же частотой, что и при окскарбазепине, но реже, чем при карбамазепине.
Препарат Осполот эффективен при различных типах эпилептических приступов
1
Эффективен при парциальных приступах
Используется при роландической эпилепсии, височной эпилепсии, синдроме Ландау-Клеффнера, синдроме псевдо-Леннокса, ESES.
2
Хорошо изучен
Сультиам был разработан компанией Bayer в 1950-х годах и запущен как Ospolot в Европе и на других рынках в начале 1960-х.
3
Результативность доказана
Клинические исследования показывают эффективность Осполота при отдельных формах эпилепсии. Так, у 80% пациентов отмечается исчезновение спаек на ЭЭГ после начала терапии.
4
Немецкое качество
Производитель препарата - немецкая компания Desitin, которая существует с 1919 г. и специализируется на разработке и производстве лекарств против эпилепсии.
Головокружение
Частота возникновения
Чтобы точно поставить диагноз, необходимо зафиксировать как минимум 2 эпилептических случая. Врачами выделяется большое количество типов приступов, для каждого из которых характерен различный набор симптомов. Но все припадки объединяют следующие признаки:
Время появления
Чтобы точно поставить диагноз, необходимо зафиксировать как минимум 2 эпилептических случая. Врачами выделяется большое количество типов приступов, для каждого из которых характерен различный набор симптомов. Но все припадки объединяют следующие признаки:
Проявление
Чтобы точно поставить диагноз, необходимо зафиксировать как минимум 2 эпилептических случая. Врачами выделяется большое количество типов приступов, для каждого из которых характерен различный набор симптомов. Но все припадки объединяют следующие признаки:
Практические рекомендации для врачей
Титрация дозы Осполота должна проводиться медленно. Рекомендуемый режим повышения дозы: стартовая доза 400 мг/сут (по 200 мг два раза в день) в течение 1–2 недель. Затем увеличение на 400 мг/сут каждые 1–2 недели до достижения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 1600 мг. При появлении головокружения, которое мешает повседневной активности, следует задержаться на текущей дозе на 2–4 недели. Если головокружение не уменьшается, снизить дозу на 400–800 мг/сут или вернуться к предыдущей хорошо переносимой дозе.
Практические рекомендации для пациентов
Принимайте Осполот строго после еды — это снижает пиковую концентрацию препарата в крови и уменьшает головокружение. Разделите суточную дозу на два равных приёма (утром и вечером). Избегайте резких поворотов головы и быстрого вставания из положения сидя или лёжа. При появлении головокружения не садитесь за руль и не работайте с движущимися механизмами. Сообщите врачу о головокружении при первом же визите, даже если оно кажется вам незначительным. Не повышайте дозу самостоятельно, если чувствуете головокружение на текущей дозе.
Гипонатриемия
Гипонатриемия — это снижение концентрации натрия в сыворотке крови ниже 135 ммоль/л. Нормальные значения натрия составляют 136–145 ммоль/л. У пациентов, принимающих Осполот, гипонатриемия может развиваться как в лёгкой форме (130–134 ммоль/л), так и в умеренной (125–129 ммоль/л) или тяжёлой (менее 125 ммоль/л). Диагноз устанавливают на основании биохимического анализа крови. Однократного измерения недостаточно; при отклонениях анализ повторяют через 1–2 недели.
Частота бессимптомной и симптомной форм
Бессимптомная гипонатриемия при приёме Осполота встречается в 15–25% случаев в зависимости от дозы и длительности лечения. Симптомная форма (когда снижение натрия сопровождается клиническими проявлениями) регистрируется у 3–8% пациентов. У большинства пациентов гипонатриемия остаётся бессимптомной и выявляется только при плановом лабораторном контроле. Тяжёлая гипонатриемия с уровнем натрия менее 120 ммоль/л встречается редко, менее чем в 1% случаев.
Механизм развития
Эсликарбазепин и его активный метаболит MHD стимулируют вазопрессиновые V2-рецепторы в почках. Вазопрессин (антидиуретический гормон) в норме регулирует реабсорбцию воды. При стимуляции V2-рецепторов почки начинают задерживать воду в больших количествах, при этом выведение натрия не увеличивается пропорционально. В результате объём циркулирующей крови увеличивается, а концентрация натрия снижается за счёт разведения. Этот механизм не связан с потерей натрия через желудочно-кишечный тракт или почки — это именно гипергидратация (избыток воды) при нормальном или даже повышенном общем натрии организма.
Факторы риска развития гипонатриемии
Выделяют следующие факторы риска:
- Пожилой возраст (старше 65 лет).
- Женский пол (женщины более чувствительны к вазопрессиновому эффекту).
- Исходно низкий уровень натрия (135–137 ммоль/л) до начала терапии.
- Одновременный приём диуретиков (особенно тиазидных, например гидрохлоротиазида).
- Одновременный приём селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) — антидепрессантов (флуоксетин, сертралин, пароксетин, эсциталопрам).
- Одновременный приём нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые снижают выведение воды.
- Низкое потребление соли с пищей (менее 4–5 г поваренной соли в сутки).
- Полидипсия (патологическое потребление более 3–4 литров жидкости в день).
Клинические проявления симптомной гипонатриемии
При снижении натрия до 125–130 ммоль/л появляются ранние симптомы:
- Тошнота без рвоты.
- Общая слабость и быстрая утомляемость.
- Головная боль (чаще диффузная, без чёткой локализации).
- Снижение аппетита.
При снижении натрия до 120–124 ммоль/л:
- Рвота.
- Спутанность сознания (пациент не ориентируется во времени и месте).
- Мышечные подёргивания и судороги (дифференцировка с эпилептическими приступами критически важна).
- Нарушения походки (атаксия).
При снижении натрия менее 120 ммоль/л:
- Тяжёлые судороги (генерализованные тонико-клонические).
- Угнетение сознания вплоть до комы.
- Отёк головного мозга (проявляется брадикардией, артериальной гипертензией, аномальными зрачковыми реакциями).
Критические значения и риски
Значение натрия 130–134 ммоль/л считается умеренным снижением. Специфического лечения при отсутствии симптомов не требуется, но необходим контроль. Значение 125–129 ммоль/л — умеренная гипонатриемия. Требует коррекции дозы Осполота. Значение менее 125 ммоль/л — тяжёлая гипонатриемия с высоким риском отёка мозга. Требует немедленной отмены препарата и стационарного лечения. Скорость снижения натрилия также важна: острое (за 24–48 часов) падение натрия до 120 ммоль/л опаснее хронического (за несколько недель) снижения до тех же цифр.
Алгоритм мониторинга гипонатриемии
Инструкция для пациента
Симптомы, требующие немедленного обращения к врачу
Вы должны срочно связаться с лечащим врачом или вызвать скорую помощь, если на фоне приёма Осполота у вас появились:
- Тошнота с рвотой, особенно если рвота повторяется более 2–3 раз в день.
- Выраженная слабость, при которой вам трудно подняться с постели или держать ложку в руке.
- Спутанность сознания (вы не понимаете, какой сейчас день, где находитесь, не узнаёте близких).
- Любые судороги, даже если они отличаются от ваших обычных эпилептических приступов.
- Сильная головная боль, которая не проходит после обычного обезболивающего.
Почему нельзя резко ограничивать потребление соли
При приёме Осполота почки задерживают воду. Если вы одновременно исключаете соль из рациона (например, переходите на бессолевую диету), концентрация натрия в крови падает ещё быстрее. Это приводит к более раннему развитию гипонатриемии даже при низких дозах препарата. Рекомендуемое потребление поваренной соли — не менее 5–6 граммов в сутки (примерно одна чайная ложка без горки). Не используйте солезаменители на основе калия без консультации с врачом.
Что делать, если анализ показал натрий 128 ммоль/л
Не прекращайте приём Осполота самостоятельно при отсутствии симптомов из списка выше. Резкая отмена может спровоцировать эпилептические приступы. Запишитесь к неврологу в ближайшие 1–2 дня. На приёме врач оценит необходимость снижения дозы или замены препарата. До визита к врачу пейте не более 1,5–2 литров жидкости в сутки, не ограничивайте соль, избегайте пива и других алкогольных напитков (алкоголь усиливает гипонатриемию). Если натрий 128 ммоль/л сопровождается рвотой или спутанностью сознания — не ждите визита к врачу, вызывайте скорую помощь.
Инструкция для врача
Обследование до начала терапии
Перед первым назначением Осполота необходимо измерить исходный уровень натрия в сыворотке крови. Также следует оценить функцию почек (креатинин, расчётная скорость клубочковой фильтрации). При исходном натрии менее 135 ммоль/л назначение Осполота требует осторожности. При исходном натрии менее 130 ммоль/л от начала терапии следует воздержаться до выяснения причины гипонатриемии и её коррекции. Дополнительно нужно собрать информацию о принимаемых пациентом препаратах (диуретики, СИОЗС, НПВП) и о среднем суточном потреблении жидкости.
График лабораторного контроля
Первый контроль натрия проводят через 2–4 недели после достижения терапевтической дозы Осполота. Если доза повышается медленно, контроль выполняют через 2 недели после каждого повышения дозы. При стабильной терапии и нормальном уровне натрия контроль проводят каждые 3–6 месяцев. При выявлении гипонатриемии 130–134 ммоль/л повторный анализ назначают через 1–2 недели. При натрии менее 130 ммоль/л контроль проводят каждые 1–2 недели до стабилизации.
Дополнительные обследования при гипонатриемии
При выявлении натрия менее 130 ммоль/л рекомендуется определить осмоляльность крови и осмоляльность мочи, уровень натрия в моче. Это позволяет отличить гипонатриемию, вызванную Осполотом (осмоляльность мочи выше 100 мОсм/кг, натрий мочи выше 30 ммоль/л), от других причин (сердечная недостаточность, цирроз печени, почечная недостаточность, синдром неадекватной секреции АДГ другой этиологии). Также следует измерить уровень кортизола и гормонов щитовидной железы для исключения надпочечниковой недостаточности или гипотиреоза.
Действия в зависимости от уровня натрия
Натрий 130–134 ммоль/л без симптомов: продолжить приём Осполота в той же дозе, контроль через 2 недели. Рекомендовать пациенту не ограничивать соль и умеренно ограничить жидкость (не более 2–2,5 литров в сутки).
Натрий 130–134 ммоль/л с лёгкими симптомами (слабость, тошнота): снизить дозу Осполота на 25–50%, контроль через 1 неделю.
Натрий 125–129 ммоль/л (с симптомами или без): снизить дозу Осполота на 50% или временно отменить препарат. Контроль натрия через 3–5 дней. При сохраняющемся уровне менее 130 ммоль/л — полная отмена и переход на другой ПЭП.
Натрий менее 125 ммоль/л: немедленно отменить Осполот. Госпитализировать пациента. Коррекция гипонатриемии в стационаре под контролем натрия каждые 6–12 часов.
Натрий 130–134 ммоль/л с лёгкими симптомами (слабость, тошнота): снизить дозу Осполота на 25–50%, контроль через 1 неделю.
Натрий 125–129 ммоль/л (с симптомами или без): снизить дозу Осполота на 50% или временно отменить препарат. Контроль натрия через 3–5 дней. При сохраняющемся уровне менее 130 ммоль/л — полная отмена и переход на другой ПЭП.
Натрий менее 125 ммоль/л: немедленно отменить Осполот. Госпитализировать пациента. Коррекция гипонатриемии в стационаре под контролем натрия каждые 6–12 часов.
Врачи рекомендуют препарат Осполот для лечения эпилепсии у детей и взрослых - заказать его можно в аптеке ЭпилепсииНет
Купите необходимый препарат в нашем сервисе и получите его в ближайшую к вам аптеку.
Осполот 50 мг, 50 таблеток
Срок годности: 04/2028
7 800 руб.
8 600 руб.
1
Осполот 200 мг, 50 таблеток
Срок годности: 03/2027
16 100 руб.
18 800 руб.
1
Осполот 50 мг, 200 таблеток
Срок годности: 04/2028
28 600 руб.
1
Осполот 200 мг, 200 таблеток
Срок годности: 01/2028
61 200 руб.
73 400 руб.
1
Действия при выявлении гипонатриемии
При бессимптомной гипонатриемии (натрий 130–134 ммоль/л)
Пациент не предъявляет жалоб, связанных со снижением натрия. Изменения выявлены только по анализу крови. В этом случае специального лечения не требуется. Врач назначает повторный анализ через 1–2 недели для оценки динамики. Пациенту дают рекомендации: не ограничивать потребление поваренной соли, ограничить потребление жидкости до 2–2,5 литров в сутки, исключить алкоголь. Если при повторном анализе натрий остаётся в пределах 130–134 ммоль/л и не снижается, терапию Осполотом продолжают в той же дозе с контролем натрия каждые 1–3 месяца.
При бессимптомной гипонатриемии с тенденцией к снижению
Если при повторном анализе через 1–2 недели натрий снизился до 128–129 ммоль/л (даже при отсутствии симптомов), требуется активное вмешательство. Врач снижает дозу Осполота на 25–50%. Новый контроль натрия назначают через 5–7 дней. Если после снижения дозы натрий возвращается к значениям выше 130 ммоль/л, терапию продолжают на сниженной дозе. Если снижение дозы не привело к повышению натрия, Осполот отменяют полностью и подбирают другой противоэпилептический препарат.
При симптомной гипонатриемии (натрий менее 130 ммоль/л с клиникой)
Появление тошноты, слабости, спутанности сознания или судорог на фоне натрия менее 130 ммоль/л требует немедленного снижения дозы. Врач снижает суточную дозу Осполота на 50% одномоментно. Если пациент принимает 1600 мг/сут, дозу уменьшают до 800 мг/сут. Если принимает 1200 мг/сут — до 600 мг/сут. При дозе 800 мг/сут — временно отменяют препарат. Контроль натрия проводят через 24–48 часов. При улучшении состояния и повышении натрия выше 130 ммоль/л можно вернуться к сниженной дозе. При отсутствии улучшения в течение 48 часов — полная отмена Осполота.
При тяжёлой симптомной гипонатриемии (натрий менее 125 ммоль/л)
Это состояние требует экстренной госпитализации. Пациента направляют в неврологическое или терапевтическое отделение, а при наличии судорог или комы — в отделение реанимации. Осполот отменяют полностью. В стационаре проводят коррекцию гипонатриемии под контролем уровня натрия каждые 4–6 часов. Альтернативный противоэпилептический препарат (например, леветирацетам или ламотриджин) назначают сразу после отмены Осполота для предотвращения эпилептических приступов.
Коррекция гипонатриемии в стационаре
При наличии тяжёлых симптомов (судороги, кома) используют гипертонический раствор натрия хлорида 3%. Скорость введения не должна повышать натрий более чем на 4–6 ммоль/л за первые 24 часа. Более быстрое повышение может вызвать осмотический демиелинизирующий синдром (необратимое поражение ствола мозга). При отсутствии судорог и комы ограничивают жидкость до 0,5–1 литра в сутки и отменяют Осполот. Диуретики (фуросемид, маннитол) не используют для коррекции гипонатриемии, вызванной Осполотом, за исключением случаев отёка мозга.
Другие побочные эффекты
Сонливость
Сонливость возникает у 15–25% пациентов, принимающих Осполот в дозах 800–1600 мг/сут. В большинстве случаев она проявляется в первые 2–4 недели лечения и уменьшается самостоятельно по мере адаптации организма. Сонливость усиливается при одновременном приёме других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (бензодиазепины, барбитураты, алкоголь, антигистаминные первого поколения). При выраженной сонливости, мешающей дневной активности, рекомендуют снижение дозы или перенос большей части суточной дозы на вечерний приём.
Отсутствие гепатотоксичности и гематологических осложнений
В отличие от карбамазепина и вальпроатов, Осполот не требует рутинного контроля печёночных ферментов и картины крови. В постмаркетинговых исследованиях не выявлено случаев лекарственного гепатита или апластической анемии, связанных с Осполотом. Это объясняется тем, что эсликарбазепин не метаболизируется через цитохром Р450 и не образует реактивных эпоксидных метаболитов, которые повреждают гепатоциты и клетки костного мозга.
Диплопия (двоение в глазах)
Диплопия встречается у 5–12% пациентов. Чаще возникает при дозах выше 1200 мг/сут или при быстром повышении дозы. Диплопия может быть постоянной или появляться только при взгляде в сторону. Она связана с воздействием на ядра глазодвигательных нервов в стволе мозга. При появлении диплопии следует замедлить темп титрации дозы или временно вернуться на предыдущую дозу. В большинстве случаев диплопия проходит в течение 1–3 недель после стабилизации дозы.
Сыпь и кожные реакции
Частота сыпи при приёме Осполота не превышает 2–3%, что сопоставимо с плацебо. В отличие от карбамазепина, Осполот крайне редко вызывает тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). В клинических исследованиях не зарегистрировано ни одного случая тяжёлой кожной реакции, связанной с Осполотом. Тем не менее при появлении распространённой сыпи, пузырей или эрозий на слизистых оболочках препарат отменяют.
Тошнота и диспепсия
Тошнота возникает у 6–10% пациентов. Чаще всего она связана с приёмом препарата натощак. Переход на приём Осполота сразу после еды уменьшает тошноту в 50–60% случаев. Рвота встречается менее чем у 3% пациентов. При сохраняющейся тошноте, несмотря на приём после еды, можно разделить утреннюю дозу на два более мелких приёма с интервалом 1–2 часа. Антиэметики (метоклопрамид, домперидон) назначают редко, только при выраженной тошноте, ограничивающей приём пищи.
Тремор
Мелкоразмашистый интенционный тремор (дрожание при целенаправленных движениях) встречается у 2–5% пациентов. Тремор усиливается при удержании позы (например, вытянутые руки). В отличие от тремора при вальпроатах, тремор на Осполоте редко бывает инвалидизирующим. Коррекция дозы в сторону снижения обычно уменьшает тремор. При необходимости сохранения высокой дозы можно добавить пропранолол в низкой дозе (20–40 мг/сут) после консультации с кардиологом.
Перечисленные побочные эффекты встречаются реже, чем головокружение и гипонатриемия. Большинство из них слабо выражены, проходят самостоятельно или купируются снижением дозы. Серьёзные нежелательные явления (тяжёлая сыпь, гепатит, аплазия кроветворения) для Осполота не описаны. Это отличает его от многих противоэпилептических препаратов первого и второго поколения.
Основные выводы по побочным эффектам Осполота
Осполот (эсликарбазепина ацетат) вызывает два основных клинически значимых побочных эффекта: головокружение и гипонатриемию. Оба эффекта имеют дозозависимый характер. Головокружение является самым частым нежелательным явлением, встречаясь у 32–67% пациентов в зависимости от дозы. Гипонатриемия встречается реже (15–25% всех случаев, включая бессимптомные формы), но потенциально опасна из-за риска отёка мозга при тяжёлом снижении натрия (менее 125 ммоль/л).
Обратимость и управляемость побочных эффектов
Большинство побочных эффектов Осполота обратимы. Головокружение и гипонатриемия уменьшаются или полностью исчезают после снижения дозы или отмены препарата. Ни одно из нежелательных явлений, описанных в клинических исследованиях и постмаркетинговом наблюдении, не приводит к необратимым органным повреждениям при своевременной диагностике. Это отличает Осполот от карбамазепина (риск апластической анемии и гепатита) и вальпроатов (гепатотоксичность, тератогенность).
Ключевой принцип — медленный титр дозы
Медленное повышение дозы снижает частоту и выраженность головокружения в 1,5–2 раза по сравнению со стандартным титром. Рекомендуемый интервал между повышениями дозы — не менее 1–2 недель. Начальная доза не должна превышать 400 мг/сут. Быстрый титр (увеличение дозы каждые 3–5 дней) приводит к преждевременной отмене препарата у 20–30% пациентов из-за непереносимого головокружения, тогда как при медленном титре этот показатель снижается до 5–10%.
Сравнительная безопасность Осполота
По сравнению с окскарбазепином Осполот реже вызывает тяжёлую гипонатриемию (менее 125 ммоль/л) — в 3 раза реже по данным сравнительных исследований. По сравнению с карбамазепином Осполот реже вызывает головокружение и практически не даёт серьёзных кожных реакций. По сравнению с вальпроатами Осполот не требует контроля печёночных ферментов и не оказывает тератогенного действия (данные по беременности ограничены, но отсутствие метаболитов через цитохром Р450 теоретически снижает риск). Основным ограничением Осполота является необходимость двухразового приёма (утром и вечером), что снижает приверженность терапии у некоторых пациентов.
Практическая рекомендация для врачей
Назначайте Осполот пациентам с фокальной эпилепсией, у которых неэффективны или плохо переносятся карбамазепин, окскарбазепин и леветирацетам. Начинайте с 400 мг/сут в два приёма. Повышайте дозу на 400 мг/сут каждые 2 недели. Контролируйте натрий через 1 месяц и затем каждые 3 месяца. При появлении головокружения задержитесь на текущей дозе на 2–4 недели. При снижении натрия ниже 130 ммоль/л снизьте дозу на 25–50%. При натрии ниже 125 ммоль/л отмените препарат и госпитализируйте пациента.
Практическая рекомендация для пациентов
Принимайте Осполот после еды два раза в день в одно и то же время. Не повышайте дозу самостоятельно. При появлении головокружения или неустойчивости при ходьбе сообщите врачу. Сдавайте анализ крови на натрий по назначению врача. Не ограничивайте соль в пище. При появлении тошноты, рвоты, спутанности сознания или необычных судорог немедленно обратитесь к врачу. Не прекращайте приём Осполота резко без указания врача из-за риска эпилептических приступов.
Заказ
Подтверждение
Доставка и оплата
Оформите заказ на препарат через сайт, заполнив форму заявки.
Вы также можете позвонить или написать в онлайн-чате операторам.
Вы также можете позвонить или написать в онлайн-чате операторам.
В течение 5 минут после отправки заявки с сайта вам перезвонит оператор для подтверждения заказа. Наш специалист готов ответить на ваши вопросы ежедневно с 9:00 до 23:00
Доставка в ближайшую аптеку в Москве и Санкт-Петербурге в течение 24 часов с момента оформления заказа, 250 руб; в регионы России —
2-4 дня, от 450 руб.
2-4 дня, от 450 руб.
3 шага для получения препарата Осполот
Отзывы покупателей, уже заказавших Осполот
Получите консультацию
Остались вопросы об Осполоте и его заказе?
Запишитесь на бесплатную консультацию! Наш специалист перезвонит вам в течение 5 минут.
Запишитесь на бесплатную консультацию! Наш специалист перезвонит вам в течение 5 минут.
Список использованных источников
- Инструкция по медицинскому применению препарата Осполот (эсликарбазепина ацетат). Регистрационное удостоверение ЛП-008790 от 24.12.2021. Москва: Департамент здравоохранения.
- Sperling MR, Harvey J, Grinnell T, Cheng H, Blum D. Efficacy and safety of eslicarbazepine acetate as adjunctive treatment in adults with refractory partial-onset seizures: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase III study. Epilepsia. 2011;52(6):1089-1097.
- Ben-Menachem E, Gabbai AA, Grinnell T, et al. Eslicarbazepine acetate as adjunctive therapy in adult patients with partial epilepsy. Epilepsy Res. 2010;89(2-3):278-285.
- Elger C, Bialer M, Falcão A, et al. Eslicarbazepine acetate: a review of its use as adjunctive therapy in focal-onset seizures. CNS Drugs. 2018;32(7):647-664.
- Zaccara G, Giovannelli F, Maratea D, Fattore C, Perucca E. Neurological adverse events of new generation sodium channel blockers: a systematic review and meta-analysis. Epilepsy Behav. 2018;80:67-75.
- Hufnagel A, Ben-Menachem E, Gabbai AA, et al. Long-term safety and efficacy of eslicarbazepine acetate as adjunctive therapy for focal seizures: results of a 1-year extension study. Epilepsia. 2013;54(10):1780-1787.
- Клинические рекомендации по лечению эпилепсии у взрослых. Российское общество неврологов, Ассоциация эпилептологов. Москва, 2023. DOI: 10.17116/jnevro202312312112.
- Perucca E, Bialer M. Critical aspects of clinical development of antiseizure drugs. Neuropharmacology. 2020;166:107937.
- Holmes M, Cillo MR. Eslicarbazepine acetate for the treatment of focal epilepsy in children and adolescents. Expert Rev Neurother. 2021;21(6):601-609.
- Falcão A, Filipe A, Almeida L, et al. Pharmacokinetics and safety of eslicarbazepine acetate in healthy subjects. Epilepsia. 2008;49(12):2060-2068.
Контакты
ЭпилепсииНет Осполот
Адрес
г. Москва, Дмитровское ш., 100, стр. 2, БЦ "Норд Хаус"
Телефон
E-mail
© Осполот, 2018-2026
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ,
НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА